WASHINGTON. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 26 de agosto Rasonque (daraxonrasib), un nuevo tratamiento oral dirigido contra el cáncer de páncreas metastásico, en una decisión considerada un avance importante para pacientes con una enfermedad que históricamente ha tenido opciones terapéuticas limitadas.
El medicamento, desarrollado por Revolution Medicines, está indicado para adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que ya recibieron al menos una terapia sistémica o que no son candidatos a tratamientos combinados. Se administra en forma de una tableta una vez al día.
Rasonque actúa sobre la proteína RAS, una de las principales responsables de impulsar el crecimiento de muchos tumores pancreáticos. El desarrollo de medicamentos capaces de bloquear esta vía ha representado durante décadas uno de los grandes desafíos de la investigación contra el cáncer.
La decisión de la FDA se basó, entre otros datos, en un ensayo clínico con 500 pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado. En el estudio, la supervivencia global media alcanzó 13,2 meses entre quienes recibieron daraxonrasib, frente a 6,7 meses con los esquemas de quimioterapia utilizados como tratamiento de comparación.
La FDA calificó la aprobación como una nueva opción para pacientes que enfrentan una enfermedad particularmente difícil de tratar. La agencia también destacó que la autorización se produjo meses antes de lo previsto, como parte de su estrategia para acelerar la disponibilidad de tratamientos innovadores.
El cáncer de páncreas continúa siendo uno de los tumores más agresivos. Según la FDA, aproximadamente entre 90 % y 95 % de los nuevos casos de cáncer pancreático en Estados Unidos corresponden a adenocarcinoma pancreático, y se prevén alrededor de 67.000 nuevos diagnósticos de cáncer de páncreas en el país durante 2026.
El avance fue abordado por el médico y comunicador de salud Elmer Huerta en CNN en Español, donde explicó la importancia de este nuevo enfoque terapéutico y sus posibles implicaciones para los pacientes.
Aunque los resultados representan un avance significativo, Rasonque no debe considerarse una cura contra el cáncer de páncreas. Su aprobación corresponde a pacientes con enfermedad metastásica bajo condiciones específicas y debe ser indicada y supervisada por especialistas.
La autorización abre además la puerta a nuevas investigaciones sobre tratamientos capaces de atacar directamente las alteraciones de la vía RAS, una estrategia que podría tener implicaciones más allá del cáncer de páncreas.